(原标题:江苏泰康生物医药有限公司恳求II类会议)
金融界4月13日音讯,据CDE官网不异交流公示,于4月13日收到江苏泰康生物医药有限公司恳求的“II类会议”,现时气象“处理中”。
字据《药物研发与本领审评不异交流处分见解》(2020年第48号书记),不异交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段首要问题进行不异交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床磨真金不怕火恳求前会议、药物Ⅱ期临床磨真金不怕火实现/Ⅲ期临床磨真金不怕火运转前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和阻抑会议。
本文源自:金融界
作家:医药君